Klik hier, om naar de Gigajob België homepagina te gaan. Vacature voor:

CSV Engineer (m/v) (#454.329.945) 

Vacatures in Leuven (Vlaams Brabant), België

company logo
 
Functiegroep:
Validatie
Branche:
Automatisering, Meet- en Regeltechniek
Locatie:
Leuven
Opleiding:
Master of Science in de bio-ingenieurswetenschappen
Vacature ID:
#1525

Voor een bedrijf in het Leuvense zoeken we momenteel een Software Validatie Ingenieur.

De functie / La fonction / The vacancy
Opmaken (in samenspraak met system owner), reviewen en goedkeuren van (her)kwalificatiedocumentatie en change documentatie van lab systemen en IT systemen
Ondersteuning bij sponsor inspecties en inspecties door overheden
Ondersteuning / training van system owner m.b.t. kwalificatie- en/of validatie-activiteiten op lab systemen en IT systemen
Opmaak SOP’s m.b.t. kwalificatie / validatie van lab systemen en IT systemen en SOP’s betreffende het behouden van de kwalificatiestatus gedurende de levencyclus
Specifieke focus ligt op de kwalificatie en validatie van IT systemen (zoals LIMS, ECM) en gecomputeriseerde high-end lab systemen (zoals chromatografie-systemen LC-QQQ, LC-Orbitrap).
Kennis van de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 en EUDRALEX Volume 4 Annex 11 zijn hiervoor vereist om de geconfigureerde functionaliteiten m.b.t. ‘electronic records en electronic signatures’ correct te valideren.….

Het profiel / Profil souhaité / Profile
Bio ingenieur IT minded
Master of Bachelor met de nodige ervaring
Engels /Nederlands ( voertaal )
Kwalificatie labo systemen en IT systemen
Kennis van: Lims, Openlab
Andere complexe systemen waarbij IT sturing een belangrijke rol spelen.( GC Triple quad, chromatografie etc )
Veel complexe software valideren . De ideale kandidaat moet kunnen meedenken naar ideaal gebruik toe, outcome moet beredeneerd zijn voor de gebruikers achteraf.
De configuratie moet aangepast zijn aan de noden van de outcome.
Skills : Ervaring en zeker IT minded
Part 11
Annex 11
GAMP5
Projectmatig werken

Het aanbod / Notre offre / What we offer
Uitdagende projecten in lijn met je kennis en ervaring
Een team dat je steun garandeert
Een bediende contract met een interessant salaris en voordelen, maar het belangrijkste:
Een unieke omgeving met een HR-policy met de focus op opvolging, training en coaching om je te stimuleren in je professionele groei en carrière.

Details m.b.t. de onderneming van de cliënten

Naam van de cliënten
confidential

Details m.b.t. de baan

Status van de aanstelling
Fulltime
Salarismodel
Vast salarisbedrag
Locatie
Stad
Leuven
Population
92.700
Postcode
BE-3000
District
Leuven
Staat
Vlaams Brabant
Land
België
Geplaatst
2017-10-20

Eisen

Benodigde qualificaties
Bachelor  in Bio ingenieur IT minded
Beroeps ervaring
2 Jaar
Talenkennis
Nederlands (vloeiend)

Details voor bemiddelings bureau's

Bemiddelaar
PhD-Jobs.NET
Naam van de contactpersoon
Vitaly Pryadka




E-Mail Alert

Verkrijg de nieuwste CSV Engineer (m/v) Vacatures in Leuven per E-mail.
 
  • Statistieken voor deze Gigajob vacature(s)

    Gigajob-ID
    454.329.945
    Geplaatst
    Gisteren
    Korte link
    https://www.gigajob.com/nl-BE/454329945.html
    In zoekresultaten aangemerkt
    Deze advertentie werd 41 reeds in Gigajob zoekresultaten getoond
    Geziene pagina
    Deze advertentie werd 17 alleen door Gigajob gebruikers gezien