Klik hier, om naar de Gigajob België homepagina te gaan. Vacature voor:

Lead Qualification Sterile Processes (m/v) (#454.142.764) 

Vacatures in Antwerpen (Antwerpen), België

company logo
 
Functiegroep:
Quality
Branche:
Automatisering, Meet- en Regeltechniek
Locatie:
Regio Antwerpen
Opleiding:
Bachelor (technisch)
Vacature ID:
#1522

Voor één van onze Pharma klanten in de regio Antwerpen zijn wij opzoek naar een “Qualification expert sterile processes” voor de pilot plant. U bent verantwoordelijk voor de validatie van de sterilisatie processen (oa. VHP in isolatoren) en Media Fill. Samen met uw team leidt u alle validaties in goede banen, lost u technische problemen op en communiceert u efficiënt met management over de status van de projecten.

De functie / La fonction / The vacancy
Managen van de validatie approach voor de sterilisatie processen / Media Fill en overleg met management en QA:
Coördinatie van de verschillende sterilisatie validatie projecten & Media Fills voor de plant.
Bepalen van de validatie approach voor de verschillende projecten in overleg met management en QA.
Begeleiden van de teammedewerkers die ondersteuning geven bij de validatie
Verantwoordelijk voor
Bepalen en review van kwalificatie protocollen en rapporten (URS, RM, IQ, OQ, PQ)
Opstellen van Media Fill – Proces Simulatie protocollen en rapporten
Opvolgen van MediaFill – Proces Simulatie
Documenteren van afwijkingen, opvolgen en afsluiten van acties
Definiëren van oorzaak, gevolg, actie en preventieve maatregelen in geval van afwijkingen
Opstellen en opvolgen van wijzigingsbeheer voor equipment en processen
Opstellen en review van ondersteunende documenten zoals rationales, impact assessment en risico analyse
Schrijven van procedures
Uitvoeren en opvolgen van Engineering- en verbeterprojecten
Technisch advies geven voor optimalisatie van processen
Assistentie verlenen bij audits
Optreden als sterility expert / spokes person bij audits
Opstellen van GAP assessments nav nieuwe normen en standards

Het profiel / Profil souhaité / Profile
Deskundige in het vakgebied (steriliteit, technisch en kwaliteit)
Minimum 5 jaar ervaring in qualificatie en validatie van steriele toepassingen
Uitgebreide kennis van sterilisatieprocessen en –equipment
Uitgebreide kennis van Media Fill en Proces Simulatie
Kennis van project engineering zoals design en development
Kennis van de relevante standards, richtlijnen en normen
Goede communicatie skills
Goede kennis van Nederlands en Engels
Goed samenwerken in team verband
Full time beschikbaar

Het aanbod / Notre offre / What we offer
Uitdagende projecten
Een team dat je ondersteunt
Een bediende contract met een interessant salaris en voordelen, maar het belangrijkste;
Een unieke omgeving met een HR-policy met de focus op opvolging, training en coaching om je te stimuleren in je professionele groei en carrière.

Details m.b.t. de onderneming van de cliënten

Naam van de cliënten
confidential

Details m.b.t. de baan

Status van de aanstelling
Fulltime
Salarismodel
Vast salarisbedrag
Locatie
Stad
Antwerpen
Population
472.100
Postcode
BE-2000
District
Antwerpen
Staat
Antwerpen
Land
België
Geplaatst
2017-10-01

Eisen

Benodigde qualificaties
Bachelor  in steriliteit, technisch en kwaliteit
Beroeps ervaring
5 Jaar
Talenkennis
Nederlands (vloeiend)

Details voor bemiddelings bureau's

Bemiddelaar
PhD-Jobs.NET
Naam van de contactpersoon
Vitaly Pryadka




E-Mail Alert

Verkrijg de nieuwste Lead Qualification Sterile Processes (m/v) Vacatures in Antwerpen per E-mail.
 
  • Statistieken voor deze Gigajob vacature(s)

    Gigajob-ID
    454.142.764
    Geplaatst
    Voor 17 dag(en)
    Korte link
    https://www.gigajob.com/nl-BE/454142764.html
    In zoekresultaten aangemerkt
    Deze advertentie werd 24 reeds in Gigajob zoekresultaten getoond
    Geziene pagina
    Deze advertentie werd 9 alleen door Gigajob gebruikers gezien